מערכת ביו-דקונטמינציה באדי מי חמצן Bioquell CLARUS-L4: פתרון מתקדם לשמירה על סביבה סטרילית
שמירה על סביבה נקייה וסטרילית היא קריטית במיוחד במעבדות רפואיות, מעבדות מחקר, בתי חולים ותעשיית הפארמה והביוטק. זיהום מיקרוביאלי עלול לסכן ניסויים, להשפיע על תוצאות בדיקות, לפגוע באיכות מוצרים ואף להוות סיכון בריאותי. לכן, הצורך בפתרונות ביו-דקונטמינציה יעילים ואמינים הוא הכרחי.
מערכת ביו-דקונטמינציה באדי מי חמצן, CLARUS-L4 תוצרת חברת Bioquell, הנציגה המובילה בעולם בתחום זה, מספקת מענה מתקדם ויעיל לאתגרים אלו. המערכת מיועדת לביצוע תהליכי חיטוי וסטריליזציה של חללים שונים, החל מחדרים שלמים ועד למבודדים, מנדפים בטיחות ביולוגית וציוד מעבדתי ספציפי, באמצעות טכנולוגיית אדי מי חמצן (Vaporized Hydrogen Peroxide – VHP).
מהי טכנולוגיית אדי מי חמצן (VHP)?
טכנולוגיית VHP היא שיטה מוכחת ואפקטיבית לביו-דקונטמינציה, המבוססת על פיזור אדי מי חמצן בריכוזים מבוקרים בחלל המיועד לחיטוי. אדי מי החמצן פועלים כחומר מחטא רב עוצמה, הפוגע במגוון רחב של מיקרואורגניזמים, כולל חיידקים, וירוסים, פטריות ואף נבגים עמידים (Spores), הנחשבים לעמידים ביותר לתהליכי חיטוי רבים. התהליך כולל מספר שלבים מבוקרים, המבטיחים חדירה אופטימלית של האדים לכל פינות החלל, כולל משטחים קשים להגעה, ופירוק יעיל של האדים לאחר סיום תהליך הסטריליזציה, ללא השארת שאריות רעילות.
יתרונות מערכת Bioquell CLARUS-L4
מערכת ה-CLARUS-L4 של Bioquell מציעה שורה של יתרונות שהופכים אותה לבחירה אידיאלית עבור יישומים קריטיים:
- יעילות חיטוי מוכחת: טכנולוגיית VHP של Bioquell ידועה ביכולתה להשיג רמת הפחתה מיקרוביאלית גבוהה (לרוב 6 log reduction ומעלה), כולל כנגד נבגי חיידקים, ובכך לעמוד בדרישות המחמירות ביותר של תעשיית הפארמה והרגולציה (כגון FDA, EMA).
- בטיחות: המערכת מתוכננת לפעול בצורה בטוחה, עם בקרות מתקדמות למניעת חשיפה לאדים במהלך התהליך וניטרול מהיר ויעיל של האדים בסופו, המאפשר כניסה בטוחה לחלל המחוטא תוך זמן קצר.
- גמישות וניידות: ה-CLARUS-L4 היא מערכת קומפקטית וניידת, המאפשרת חיטוי של מגוון רחב של חללים וציוד, בהתאם לצורך. ניתן להתאים את התהליך לגודל החלל ולסוג המיקרואורגניזמים המטופלים.
- התאמה רגולטורית: המערכת והתהליכים הנתמכים בה תואמים את הדרישות הרגולטוריות המחמירות ביותר בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי, ומאפשרים ולידציה קלה ויעילה של תהליכי החיטוי.
- קלות שימוש: המערכת כוללת ממשק משתמש אינטואיטיבי ובקרות מתקדמות המפשטות את תהליך ההפעלה, הניטור והוולידציה של מחזורי החיטוי.
יישומים טיפוסיים של CLARUS-L4
מערכת Bioquell CLARUS-L4 מתאימה למגוון רחב של יישומים בסביבות מבוקרות:
- חיטוי חדרים נקיים (Cleanrooms) וסביבות מבוקרות אחרות.
- ביו-דקונטמינציה של מבודדים (Isolators) ומנדפים בטיחות ביולוגית (Biological Safety Cabinets).
- חיטוי ציוד רגיש שאינו עמיד בחום גבוה (כמו אוטוקלב).
- חיטוי חללים לאחר אירועי זיהום.
- תמיכה בתהליכי ולידציה ובקרת איכות במעבדות פארמה וביוטק.
אנו בלבוטל, כנציגים בלעדיים של מותגים מובילים בעולם בישראל, גאים להציע את פתרונות ה-Bioquell המתקדמים לביו-דקונטמינציה.
לבוטל: המומחיות שלך בציוד מעבדה
כחברה המובילה בישראל ביבוא ושיווק ציוד מתקדם למעבדות, אנו בלבוטל מבינים את הצרכים הייחודיים של אנשי המקצוע בתחומי המדע והרפואה. אנו מספקים לא רק ציוד איכותי, אלא גם תמיכה מקצועית, ייעוץ והכוונה בבחירת הפתרונות המתאימים ביותר לכל יישום. צוות המומחים שלנו עומד לרשותכם בכל שאלה, החל משלב התכנון והבחירה ועד להתקנה, הדרכה ותמיכה שוטפת.
אנו מזמינים אתכם ללמוד עוד אודותינו ואודות המותגים המובילים שאנו מייצגים בישראל. גלו כיצד פתרונות הביו-דקונטמינציה של Bioquell, יחד עם המומחיות של לבוטל, יכולים לסייע לכם לשמור על סביבת עבודה בטוחה וסטרילית.
סיכום ומסקנות
מערכת Bioquell CLARUS-L4 מייצגת את חוד החנית בתחום הביו-דקונטמינציה באדי מי חמצן. יכולותיה המוכחות, גמישותה הרבה, והתאמתה לדרישות הרגולטוריות הופכות אותה לכלי חיוני בכל סביבה מבוקרת הדורשת רמת סטריליות גבוהה. בחירה ב-CLARUS-L4 דרך לבוטל מבטיחה לכם לא רק מוצר איכותי מבית מותג עולמי מוביל, אלא גם גישה למומחיות מקומית, שירות ותמיכה ברמה הגבוהה ביותר. לקבלת ייעוץ מקצועי והתאמת הפתרון לצרכים הספציפיים שלכם, אנו מזמינים אתכם ליצור קשר עם צוות לבוטל.
שאלות נפוצות בנושא ביו-דקונטמינציה באדי מי חמצן
כיצד פועלת טכנולוגיית אדי מי חמצן (VHP)?
טכנולוגיית VHP כוללת אידוי של תמיסת מי חמצן מרוכזת לפיזור אדים בחלל סגור. אדים אלו פוגעים בחלבונים ובחומצות הגרעין של מיקרואורגניזמים, וגורמים לחיסולם. לאחר שלב החשיפה, המערכת מבצעת אוורור ופירוק של אדי מי החמצן למים וחמצן, ללא השארת שאריות.
האם תהליך הביו-דקונטמינציה באדי מי חמצן בטוח לציוד רגיש?
כן, תהליך VHP נחשב לבטוח לרוב סוגי הציוד המעבדתי, כולל אלקטרוניקה ומשטחים רגישים, מכיוון שהוא פועל בטמפרטורות נמוכות ואינו קורוזיבי בשימוש נכון. מערכות כמו ה-Bioquell CLARUS-L4 מתוכננות לבקרת תנאי התהליך כדי למנוע נזק לציוד.
כמה זמן נמשך מחזור ביו-דקונטמינציה אופייני עם CLARUS-L4?
משך המחזור תלוי בגודל החלל, רמת הלחות, הטמפרטורה והרמה המיקרוביאלית הנדרשת. מחזור טיפוסי לחדר קטן או מבודד יכול להימשך בין שעה למספר שעות, כולל שלבי האידוי, החשיפה והאוורור.
כיצד ניתן לוודא את יעילות תהליך החיטוי?
יעילות התהליך מוודאת באמצעות אינדיקטורים ביולוגיים (Biological Indicators – BIs), לרוב נבגים של Geobacillus stearothermophilus, המוצבים בחלל המחוטא. לאחר המחזור, בודקים את הישרדות הנבגים. מערכות Bioquell תומכות בתהליכי ולידציה מלאים בהתאם לדרישות הרגולציה.
